湿法TOC分析仪在制药与生物制药领域（纯化水）的应用实验

湿法TOC分析仪在制药与生物制药领域（纯化水）的应用实验

实验目的

检测制药用水纯化水TOC含量，监控有机杂质残留。

验证实验方法符合USP <643>，确保数据可追溯性。

仪器与试剂

湿法总有机碳分析仪TOC-6300

实验过程

纯化水直接取10mL样品，空白TOC≤0.01mg/L，样品避光冷藏，4h内完成检测。

数据分析

结论

纯化水样品TOC符合标准。

讨论

样品需无菌预处理，避免微生物代谢产生有机碳。

超纯水需定期核查TOC，防止空白污染。